1. 引言

食品安全和药品质量直接关系到公众健康，石灰作为传统的工业原料，因其安全性和多功能性，在食品加工和制药工业中得到应用。石灰在食品中可用作酸度调节剂、凝固剂、脱色剂等，在制药中用作赋形剂、中和剂、缓冲剂等。但石灰在食品医药领域的应用必须严格遵守相关法规，确保安全性。

2. 石灰在食品工业中的应用

2.1 食品级石灰的要求

化学指标：

• 有效CaO含量：≥90%
• 重金属含量：Pb≤3mg/kg，As≤2mg/kg，Hg≤0.5mg/kg
• 溶性盐：≤3%
• 游离碱：≤1%

物理指标：

• 细度：≤1%在0.15mm筛上
• 颜色：白色或近白色
• 气味：无异味
• 干燥失重：≤2%

安全标准：

• 符合GB 25586-2010《食品添加剂 氧化钙》标准
• 通过毒理学评价
• 符合FAO/WHO食品添加剂标准

2.2 豆腐制作中的应用

凝固机理：
石灰石膏点浆法制作豆腐：

• Ca²⁺与蛋白质结合
• 蛋白质变性凝固
• 形成稳定的凝胶结构

工艺参数：

• 石灰用量：0.2-0.4%（相对于豆浆重量）
• 反应时间：10-15分钟
• 温度控制：75-85°C
• pH值：6.5-7.0

产品特点：

• 质地细腻嫩滑
• 营养价值高
• 口感独特
• 保质期较长

2.3 糖果制造中的应用

脱色作用：
石灰水浸煮甘蔗制糖：

• 脱除有色杂质
• 改善糖浆纯度
• 提高糖晶体质量

工艺流程：

• 石灰水配制：1-3%石灰乳
• 浸煮时间：30-60分钟
• pH控制：8.0-9.0
• 过滤除杂

2.4 饮用水处理中的应用

软化作用：
石灰水软化硬水：
Ca(HCO₃)₂ + Ca(OH)₂ → 2CaCO₃↓ + 2H₂O

处理效果：

• 去除水中的暂时硬度
• 改善水的口感
• 杀灭部分细菌
• 调节水的pH值

应用标准：

• 符合GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》
• 处理后水质符合相关规定
• 定期检测水质指标

2.5 食品包装中的应用

干燥剂：
石灰作为食品干燥剂：

• 吸湿性好：吸湿率>20%
• 化学性质稳定
• 无毒无害
• 成本低廉

保鲜作用：

• 降低包装内湿度
• 延长食品保质期
• 防止霉变
• 保持食品品质

3. 石灰在制药工业中的应用

3.1 制药级石灰标准

药用标准：

• 符合中国药典（2020版）
• 重金属检查合格
• 砷盐检查合格
• 含量测定≥90%

物理特性：

• 粒径均匀：便于药物制备
• 纯度高：杂质含量低
• 稳定性好：储存稳定
• 无菌性：无有害微生物

3.2 药物制剂中的应用

赋形剂：
石灰作为片剂赋形剂：

• 改善药物流动性
• 增加药物体积
• 便于压片成型
• 提高药物稳定性

中和剂：
用于制备中性药物：

• 调节药物pH值
• 改善药物稳定性
• 减少药物刺激性
• 提高药物吸收

缓冲剂：
石灰制备缓冲溶液：

• 维持药液pH稳定
• 保证药物疗效
• 减少药物分解
• 改善药物保存

3.3 药物合成中的应用

催化剂：
石灰在药物合成中作为催化剂：

• 酯化反应催化剂
• 脱水反应催化剂
• 缩合反应催化剂
• 重组反应催化剂

中和剂：
反应过程中和过量酸：

• 保持反应环境中性
• 提高反应选择性
• 保护敏感基团
• 改善产品纯度

4. 质量控制与检测

4.1 检测项目

含量测定：

• 滴定法：EDTA滴定法
• 重量法：加热分解法
• 仪器法：X射线荧光分析法
• 快速检测：pH计法

杂质检测：

• 重金属：原子吸收法
• 砷盐：砷斑法
• 铁盐：硫氰酸盐法
• 硫酸盐：硫酸钡比浊法

微生物检测：

• 细菌总数
• 大肠菌群
• 致病菌检测
• 霉菌检测

4.2 检测标准

食品级标准：

• GB 25586-2010
• FCC标准（美国）
• EEC标准（欧盟）
• JAS标准（日本）

药用级标准：

• 中国药典（ChP）
• 美国药典（USP）
• 欧洲药典（EP）
• 国际药典（Ph.Int）

4.3 检测方法

快速检测：

• pH值快速测定
• 钙离子快速检测
• 重金属快速试纸
• 微生物快速检测

标准方法：

• 滴定分析
• 重量分析
• 仪器分析
• 生物学分析

5. 安全风险与防控

5.1 主要风险

化学风险：

• 重金属超标
• 有害杂质残留
• 化学反应风险
• 过量使用风险

物理风险：

• 颗粒不均匀
• 混入异物
• 包装破损
• 储存不当

生物风险：

• 微生物污染
• 病原菌污染
• 过敏原污染
• 毒素污染

5.2 防控措施

原料控制：

• 严格供应商审核
• 原料批批检验
• 建立质量档案
• 定期供应商评估

生产过程控制：

• 清洁生产环境
• 规范操作程序
• 过程质量监控
• 及时纠正偏差

成品检验：

• 全项目检验
• 不合格品控制
• 产品追溯系统
• 定期质量回顾

5.3 法规要求

食品安全法：

• 遵守食品安全法规
• 建立质量体系
• 实施全过程控制
• 承担法律责任

药品管理法：

• 符合药品生产质量管理规范
• 建立药品质量保证体系
• 实施GMP管理
• 确保药品安全有效

6. 应用发展趋势

6.1 技术发展趋势

精细化发展：

• 高纯度产品开发
• 纳米级产品制备
• 特定粒径产品
• 专用规格产品

绿色化发展：

• 清洁生产工艺
• 环保包装材料
• 节能生产设备
• 废料回收利用

标准化发展：

• 统一检测方法
• 完善质量标准
• 建立认证体系
• 推进国际互认

6.2 应用拓展

新兴领域：

• 功能食品领域
• 保健品领域
• 化妆品领域
• 生物制药领域

高端应用：

• 疫苗制备

• 基因治疗

• 精准医疗

• 再生医学

  

7. 结论

石灰在食品安全和制药工业中具有重要作用，但其应用必须严格遵守相关法规和标准。通过建立完善的质量控制体系，严格的生产工艺管理，可靠的检测方法和有效的风险防控措施，确保石灰在食品医药领域的安全应用。未来应继续加强技术研发，完善标准体系，提升质量水平，推动石灰在食品医药领域的可持续发展。